三种主体，两条路径
| 类型 | 管理方式 | 前置条件 |
|---|---|---|
| 诊所 | 备案管理 | 人员、场所、科目符合要求即可备案 |
| 门诊部 | 设置审批 + 执业登记 | 先批准设置，再申请执业登记 |
| 医院 | 设置审批 + 执业登记 | 床位、科室、人员按标准配置 |
备案制的诊所，材料齐全可以较快完成。但「备案」不是「免审」，备案后的核查同样会看人员注册、 场所条件和设备配置。
济南的窗口差异
医疗机构执业许可按属地受理。历下、市中、高新等区县的受理窗口不同，高新区对诊所备案的材料清单 和核查节奏与老城区存在差异。注册地与执业地点确定后，对应的窗口也就定了，中途更改要重新走流程。
人员要求是硬条件
- 主要负责人需具备执业医师资格，执业注册在本机构
- 医师、护士的执业地点必须变更到本机构
- 门诊部及以上对科室负责人有职称和年限要求
- 需提供劳动合同与社保记录，核查时会核对在职情况
最常见的退件原因不是材料格式，而是执业注册没转过来。人到了、证没到，等于没配。
场所与科室配套
- 诊疗区与生活区分离，各功能区有明确界限
- 消毒供应、医疗废物暂存独立设置
- 按申报科目配置对应设备，不能只挂名
- 涉及口腔、检验的需有污水处置设施
诊疗科目一次别勾太多
科目勾选与科室、设备、人员是一一对应的。多勾一个科目，就多一套核查要求。 建议先按实际开展的诊疗活动申报，后续确需扩展再办变更。
与医疗器械经营许可的边界
医疗机构使用医疗器械不需要经营许可；对外销售则需要。药店加设诊所、或者诊所兼售器械的， 两类资质要分别判断，不能互相替代。
我们的做法
先判断走备案还是审批，再按类型列清单。人员和场所条件不满足的，直接说明差在哪，不接明知办不成的单。
济南地区医疗机构执业许可咨询：400-8599-953。